항목	기허가사항	변경(안)
사용상의 주의사항	~ 2. (생략) 3. 다음환자에는 신중히 투여할 것 1) ~ 8) (생략) <신 설> 4. ~ 5. (생략) 6. 상호작용 1) ~ 4) (생략) 5) 시판 후 조사에서, 프레가발린과 다른 중추신경계 억제제를 복용한 환자에서 호흡부전과 혼수가 보고된 바 있다. 이하 생략	1. ~ 2. (기허가사항과 동일) 3. 다음환자에는 신중히 투여할 것 1) ~ 8) (기허가사항과 동일) 9) 이 약과 아편유사 진통제를 병용투여 시, 중추신경계 억제 위험성이 있으므로 주의한다. 아편유사 진통제 사용자군에 대한 관찰연구에서, 이 약과 아편유사 진통제를 병용투여하는 환자들이 아편유사 진통제 단독투여시 보다 아편유사 진통제 관련 사망의 위험이 더 높았다 (보정된 오즈비 (aOR): 1.68, 95%신뢰구간: 1.19-2.36). 4. ~ 5. (기허가사항과 동일) 6. 상호작용 1) ~ 4) (기허가사항과 동일) 5) 시판 후 조사에서, 약물남용 환자를 포함하여 프레가발린과 다른 중추신경계 억제제를 복용한 환자에서 호흡부전, 혼수 및 사망이 보고된 바 있다. 이하 기허가사항과 동일

○ 프레가발린 단일제(경구제) 허가사항 변경대비표