사용상의 주의사항

‘다음 환자에는 투여하지 말 것’ 항

<신설> 투석 중인 환자

< 다파글리플로진·메트포르민 복합제 허가사항 변경대비표 >

항목	기허가 사항	변경(안)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것	1) ~ 12) (생략) 13) 이 약은 유당을 함유한다. 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. <신설>	1) ~ 12) (기허가 사항과 동일) 13) 이 약은 유당을 함유한다. 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 14) 투석 중인 환자

< 다파글리플로진·삭사글립틴 복합제 허가사항 변경대비표 >

항목	기허가 사항	변경(안)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것	1) ~ 3) (생략) 4) 이 약은 유당을 함유한다. 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. <신설>	1) ~ 3) (기허가 사항과 동일) 4) 이 약은 유당을 함유한다. 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 5) 투석 중인 환자

< 다파글리플로진‧글리메피리드 복합제 허가사항 변경대비표 >

항목	기허가 사항	변경(안)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것	1) ~ 7) (생략) 8) 설사, 구토 등 위장장애가 있는 환자(음식물의 흡수 부전에 의해 저혈당을 일으킬 우려가 있다) <신설>	1) ~ 7) (기허가 사항과 동일) 8) 설사, 구토 등 위장장애가 있는 환자(음식물의 흡수 부전에 의해 저혈당을 일으킬 우려가 있다) 9) 투석 중인 환자