사용상의 주의사항

1, 2 %

[마취]

‘이상반응’ 항

<신설> 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 면역계 : 아나필락시스 반응

0.5, 4 %

‘이상반응’ 항

<신설> 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 면역계 : 아나필락시스 반응

리도카인(주사) 성분제제 허가사항 변경대비표

항목	기 허가사항	변경(안)
사용상의 주의사항 (1, 2%)	(주사제) [마취] 이상반응 4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다. <신설>	(주사제) [마취] 이상반응 4) <좌동> 5) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. • 면역계 : 아나필락시스 반응
사용상의 주의사항 (0.5%)	(주사제) 이상반응 4) 과민반응 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다. <신설>	(주사제) 이상반응 4) <좌동> 5) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. • 면역계 : 아나필락시스 반응
사용상의 주의사항 (4%)	(주사제) 이상반응 4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다. <신설>	(주사제) 이상반응 4) <좌동> 5) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. • 면역계 : 아나필락시스 반응