아세틸시스테인 단일제 허가사항 변경(안)

<전문의약품>

‘4. 이상반응’ 항

1) ~ 2) <생략>

3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다. 매우 드물게 아나필락시스가 나타날 수 있다.

<일반의약품>

‘3. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.’ 항

1) ~ 2) <생략>

3) 드물게 빈맥, 고혈압. 매우 드물게 아나필락시스

<메틸-N,S-디아세틸시스테인>

‘4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항’ 항

1) ~ 3) <생략>

4) 가려움, 두드러기, 홍반성 발진, 얼굴 부기와 같은 알레르기 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 또한, 매우 드물게 아나필락시스가 나타날 수 있다.

아세틸시스테인 단일제 허가사항 변경대비표

<전문의약품>

항목	기허가 사항	변경(안)
4. 이상반응	1) ~ 2) <생략> 3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다.<신설>	1) ~ 2) <생략> 3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다. 매우 드물게 아나필락시스가 나타날 수 있다.

<일반의약품>

항목	기허가 사항	변경(안)
3. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.	1) ~ 2) <생략> 3) 드물게 빈맥, 고혈압<신설>	1) ~ 2) <생략> 3) 드물게 빈맥, 고혈압. 매우 드물게 아나필락시스

<메틸-N,S-디아세틸시스테인>

항목	기허가 사항	변경(안)
4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항	1) ~ 3) <생략> 4) 가려움, 두드러기, 홍반성 발진, 얼굴 부기와 같은 알레르기 피부 이상반응이 나타날 수 있다. <신설>	1) ~ 3) <생략> 4) 가려움, 두드러기, 홍반성 발진, 얼굴 부기와 같은 알레르기 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 또한, 매우 드물게 아나필락시스가 나타날 수 있다.