미다졸람 성분 제제 허가사항 변경(안)

‘4. 이상반응’ 항

1) ~3) <생략>

4) 전세계의 시판 후 보고에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.

- 면역계 이상 : 일반적인 과민반응(피부반응, 심혈관계 반응, 기관지 연축), 아나필락시스 반응, 아나필락시스 쇼크

<생략>

미다졸람 성분 제제 허가사항 변경대비표

항목	기허가 사항	변경(안)
4. 이상반응	1) ~3) <생략> 4) 전세계의 시판 후 보고에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다. - 면역계 이상 : 일반적인 과민반응(피부반응, 심혈관계 반응, 기관지 연축), <신설> 아나필락시스 쇼크 <생략>	1) ~3) <생략> 4) 전세계의 시판 후 보고에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다. - 면역계 이상 : 일반적인 과민반응(피부반응, 심혈관계 반응, 기관지 연축), 아나필락시스 반응, 아나필락시스 쇼크 <생략>