에피네프린 성분 제제 허가사항 변경(안) 및 변경대비표

<에피네프린 타르타르산염(프리필드시린지)>

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1)~12) <생략>

13) 파킨슨병 환자(일시적으로 증상이 악화될 수 있다)

14)~15) <생략>

항목	기허가 사항	변경(안)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것	1)~12) <생략> <신설> 13)~14) <생략>	1)~12) <생략> 13) 파킨슨병 환자(일시적으로 증상이 악화될 수 있다) 14)~15) <생략>

<에피네프린 (주사액)>

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1)~6) <생략>

7) 파킨슨병 환자(일시적으로 증상이 악화될 수 있다)

8)~10) <생략>

4. 이상반응

1)~2) <생략>

3) 신경계 : 기억 이상, 정신 운동 불안

4)~10) <생략>

항목	기허가 사항	변경(안)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것	1)~6) <생략> <신설> 7)~9) <생략>	1)~6) <생략> 7) 파킨슨병 환자(일시적으로 증상이 악화될 수 있다) 8)~10) <생략>
4. 이상 반응	1)~2) <생략> <신설> 3)~9) <생략>	1)~2) <생략> 3) 신경계 : 기억 이상, 정신 운동 불안 4)~10) <생략>

<에프네프린 (흡입제)>

3. 부작용

1)~3) <생략>

4) 순환기계 : 때때로 창백, 심계항진, 맥박증가, 혈압변동이 나타나며, 드물게 부정맥, 고혈압 등의 증상이 나타날 수 있다.

5)~8) <생략>

항목	기허가 사항	변경(안)
3. 부작용	1)~3) <생략> 4) 순환기계 : 때때로 <신설> 심계항진, 맥박증가, 혈압변동 이 나타나며, 드물게 부정맥, 고혈압 등의 증상이 나타날 수 있다. 5)~8) <생략>	1)~3) <생략> 4) 순환기계 : 때때로 창백, 심계항진, 맥박증가, 혈압변동이 나타나며, 드물게 부정맥, 고혈압 등의 증상이 나타날 수 있다. 5)~8) <생략>