아젤니디핀 성분 제제 허가사항 변경(안)

‘1. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 항

3) 아졸계 항진균제 (경구제, 주사제) (이트라코나졸, 미코나졸, 플루코나졸, 포스플루코나졸, 보리코나졸), <생략> 리토나비르, 클래리트로마이신, 세리티닙을 투여하는 환자

‘5. 상호작용’ 항

1) 병용 금지(병용하지 말 것)

약물명 등	임상 증상・ 조치 방법	기전・ 위험 인자
<생략>	<생략>	<생략>
<생략> 리토나비르 클래리트로마이신, 세리티닙	아젤니디핀의 작용이 증강될 우려가 있다.	이 약물들이 CYP3A4를 억제하여 아젤니디핀의 청소율이 저하될 수 있다.

2) 병용 주의 (병용에 주의할 것)

약물명 등	임상 증상・ 조치 방법	기전・ 위험 인자
<생략>	<생략>	<생략>
<생략> 에리트로마이신 등	아젤니디핀의 작용이 증강될 우려가 있다. <생략>	이 약물들이 CYP3A4를 억제하여 아젤니디핀의 청소율이 저하될 수 있다.

아젤니디핀 성분 제제 허가사항 변경대비표

항목

기허가 사항

변경(안)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

3) 아졸계 항진균제 (경구제, 주사제) (이트라코나졸, 미코나졸, 플루코나졸, 포스플루코나졸, 보리코나졸), <생략>리토나비르 <신설>를 투여하는 환자

3) 아졸계 항진균제 (경구제, 주사제) (이트라코나졸, 미코나졸, 플루코나졸, 포스플루코나졸, 보리코나졸), <생략> 리토나비르, 클래리트로마이신, 세리티닙을 투여하는 환자

5. 상호작용

1) 병용 금지(병용하지 말 것)

약물명 등	임상 증상・ 조치 방법	기전・ 위험 인자
<생략>	<생략>	<생략>
<생략> 리토나비르 <신설>	아젤니디핀의 작용이 증강될 우려가 있다.	리토나비르가 CYP3A4를 억제하여 아젤니디핀의 청소율이 저하될 수 있다.

2) 병용 주의 (병용에 주의할 것)

약물명 등	임상 증상・ 조치 방법	기전・ 위험 인자
<생략>	<생략>	<생략>
<생략> 에리트로마이신, 클래리트로마이신 등	아젤니디핀의 작용이 증강될 우려가 있다. <생략>	이 약물들이 CYP3A4를 억제하여 아젤니디핀의 청소율이 저하될 수 있다.

1) 병용 금지(병용하지 말 것)

약물명 등	임상 증상・ 조치 방법	기전・ 위험 인자
<생략>	<생략>	<생략>
<생략> 리토나비르 클래리트로마이신, 세리티닙	아젤니디핀의 작용이 증강될 우려가 있다.	이 약물들이 CYP3A4를 억제하여 아젤니디핀의 청소율이 저하될 수 있다.

2) 병용 주의 (병용에 주의할 것)

약물명 등	임상 증상・ 조치 방법	기전・ 위험 인자
<생략>	<생략>	<생략>
<생략> 에리트로마이신 등	아젤니디핀의 작용이 증강될 우려가 있다. <생략>	이 약물들이 CYP3A4를 억제하여 아젤니디핀의 청소율이 저하될 수 있다.