"아젤니디핀 성분 제제" 의약품 허가사항 변경지시 알림

2026-06-16 17:02:06 휴온스 조회수52

[첨부1] 의약품 허가사항 변경명령 알림(아젤니디핀 성분 제제).pdf (0.25MB)

[첨부2] 아제로핀정8밀리그램(아젤니디핀)_202108116_사용상의주의사항.pdf (0.09MB)

[첨부3] 아제로핀정16밀리그램(아젤니디핀)_202202477_사용상의주의사항.pdf (0.09MB)

[첨부4] 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표.hwpx (0.04MB)

'아젤니디핀 성분 제제'에 대한 사용상의주의사항 허가사항 변경명령(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-3328, 2026.5.15. / 변경 반영일자 : 2026.8.18.)

 

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

 

- 아 래 -

 

[대상품목]

- 아제로핀정8밀리그램(아젤니디핀)

- 아제로핀정16밀리그램(아젤니디핀)

 

[첨부]

- 의약품 허가사항 변경명령 알림(아젤니디핀 성분 제제)

- 아제로핀정8밀리그램(아젤니디핀)_202108116

- 아제로핀정16밀리그램(아젤니디핀)_202202477

- 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표

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