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제품소식
"로수바스타틴칼슘·암로디핀 복합제" 의약품 허가사항 변경지시 알림
2026-01-08 09:30:31 휴온스 조회수1,967
첨부1_의약품_재심사_결과에_따른_허가사항_변경명령_알림(로수바스타틴칼슘·암로디핀_복합제(경구제)).pdf (0.25MB)
첨부2_베실살탄큐정5／100／10밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴)_202502493_사용상의주의사항.pdf (0.20MB)
첨부3_베실살탄큐정5／50／10밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴)_202502494_사용상의주의사항.pdf (0.19MB)
첨부4_허가사항_변경명령(안)_및_변경대비표.hwpx (0.05MB)

'로수바스타틴칼슘·암로디핀 복합제'에 대한 사용상의주의사항 허가사항 변경명령(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-125, 2026.1.7. / 변경 반영일자 : 2026.4.7.)


변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.


- 아 래 -


[대상품목]

- 베실살탄큐정5/100/10밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴)

- 베실살탄큐정5/50/10밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴)


[첨부]

- 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림(로수바스타틴칼슘·암로디핀 복합제(경구제))

- 베실살탄큐정5/100/10밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴)_202502493_사용상의주의사항

- 베실살탄큐정5/50/10밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴)_202502494_사용상의주의사항

- 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표









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