'암로디핀 함유 제제'에 대한 사용상의주의사항 허가사항 변경명령(통일조정)이 있었음을 알립니다.
(의약품안전평가과-7888, 2025.11.12. / 변경 반영일자 : 2026.02.12)
변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.
- 아 래 -
[대상품목]
- 발사렉스정10/160밀리그램(암로디핀, 발사르탄)
- 발사렉스정5/80밀리그램(암로디핀, 발사르탄)
- 발사렉스정5/160밀리그램(암로디핀, 발사르탄)
- 올메듀오정5/40밀리그램
- 올메듀오정5/20밀리그램
- 올메듀오정10/40밀리그램
- 베실살탄정5/100밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨)
- 베실살탄정5/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨)
- 베실살탄정10/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨)
[첨부]
- 의약품 허가사항 변경명령 알림(암로디핀 함유 제제)
- 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표_암로디핀