'트라마돌 함유 제제'에 대한 사용상의주의사항 허가사항 변경명령(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-8020, 2025.11.17. / 변경 반영일자 :  2026.02.19)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

[대상품목]

- 휴온스트라마돌염산염주사(수출명:TIMADOLInj.,TAMADOLINJ.)

- 휴트라돌세미정

- 휴트라돌정

[첨부]

- 의약품 허가사항 변경명령 알림(트라마돌 함유 제제)

- 휴온스트라마돌염산염주사(수출명：TIMADOLInj.,TAMADOLINJ.)_199803063_사용상의주의사항

- 휴트라돌세미정_200712587_사용상의주의사항

- 휴트라돌정_200712588_사용상의주의사항

- 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표