'아토르바스타틴 함유 제제'에 대한 사용상의주의사항 허가사항 변경명령(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-8527, 2025.12.3. / 변경 반영일자 :  2026.03.03)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

[대상품목]

- 암로듀엣정5/10mg

- 암로듀엣정5/20mg(암로디핀, 아토르바스타틴)

- 암로듀엣정10/20mg

- 에토르정10/10밀리그램

- 에토르정10/20밀리그램

- 에토르정10/40밀리그램

- 휴온스아토르바스타틴정(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

- 휴온스아토르바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

- 휴온스아토르바스타틴정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

- 휴온스아토르바스타틴정80밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

- 휴토메가연질캡슐5/1000밀리그램(아토르바스타틴, 오메가3산에틸에스테르90)

[첨부]

- 의약품 허가사항 변경명령 알림(아토르바스타틴 함유 제제)

- 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표