스타틴 계열 제제에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-7635호, 2024.11.11. / 변경 반영일자 : 2025.2.11.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

[대상품목]

- 휴온스아토르바스타틴정(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

- 휴온스아토르바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

- 휴온스아토르바스타틴정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

- 휴온스아토르바스타틴정80밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

- 암로듀엣정5/20mg(암로디핀, 아토르바스타틴)

- 암로듀엣정5/10mg

- 암로듀엣정10/20mg

- 휴토메가연질캡슐5/1000밀리그램 (아토르바스타틴, 오메가3산에틸에스테르90)

[첨부]

1.[공문] 의약품 허가사항 변경명령(스타틴 계열 제제)

2. 스타틴 계열 제제_ 통일조정 변경대비표

3. 스타틴 계열 제제_ 통일조정(안)_사용상의 주의사항_ 휴온스아토르바스타틴정 외 7품목