트라마돌 성분 제제에 대한 사용상의 주의사항 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-8604호, 2024.12.20. / 변경 반영일자 : 2025.3.20.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

[대상품목]

 - 휴온스트라마돌염산염주사

 - 휴트라돌정

 - 휴트라돌세미정

[첨부]

 - [공문] 의약품 허가사항 변경명령(트라마돌 함유 제제)

 - 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표_트라마돌 성분 제제

 - 변경명령(안)_휴온스트라마돌염산염주사_사용상의주의사항

 - 변경명령(안)_휴트라돌정_사용상의주의사항

 - 변경명령(안)_휴트라돌세미정_사용상의주의사항