아토르바스타틴 함유 제제에 대한 사용상의 주의사항 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-179호, 2025.01.08. / 변경 반영일자 : 2025.04.08.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

[대상품목]

 - 휴온스아토르바스타틴정(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

 - 휴온스아토르바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

 - 휴온스아토르바스타틴정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

 - 휴온스아토르바스타틴정80밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

[첨부]

 - [공문] 의약품 허가사항 변경명령(아토르바스타틴 함유 제제)

 - 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표_아토르바스타틴 함유 제제

 - 변경명령(안)_휴온스아토르바스타틴정(아토르바스타틴칼슘삼수화물)_사용상의주의사항

 - 변경명령(안)_휴온스아토르바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)_사용상의주의사항

 - 변경명령(안)_휴온스아토르바스타틴정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)_사용상의주의사항

 - 변경명령(안)_휴온스아토르바스타틴정80밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)_사용상의주의사항