쿠에티아핀 성분 제제에 대한 사용상의 주의사항 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-7695호, 2024.11.12. / 변경 반영일자 : 2025.2.12.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

[대상품목]

- 이지타핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)

- 이지타핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)

- 이지타핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)

- 이지타핀정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)

[첨부]

1.[공문] 의약품 허가사항 변경명령(쿠에티아핀 성분 제제)

2. 쿠에티아핀 성분 제제_ 통일조정 변경대비표

3. 쿠에티아핀 성분 제제_ 통일조정(안)_사용상의 주의사항_ 이지타핀정25밀리그램 외 3품목