2012년 문헌재평가 결과에 따라 아래 19개 품목의 허가 사항이 변경됨을 알려드립니다.

변경되는 허가사항은 효능효과, 용법용량, 사용상주의사항이며
허가변경은 2014년 1월 30일부터 적용됩니다.

품목별 허가변경의 상세 내용은 붙임의 파일을 참조하여 주십시오.


- 허가사항 변경 품목 -

1 아베린정4밀리그램(글리메피리드) 글리메피리드
2 휴드론정(리세드론산나트륨2.5수화물) 리세드론산나트륨
3 휴드론정150밀리그램(리세드론산나트륨일수화물) 리세드론산나트륨
4 바시클로버정500mg(발라시클로버염산염세스키하이드레이트) 발라시클로버염산염
5 안티코아정(염산사포그릴레이트) 사포그릴레이트염산염
6 프리스틴구강용해필름50밀리그램(실데나필) 실데나필(시트르산염)
7 프리스틴정100밀리그램(실데나필시트르산염) 실데나필(시트르산염)
8 셀레닌주(아셀렌산) 아셀렌산
9 마렌드정70밀리그람(알렌드론산나트륨) 알렌드론산나트륨
10 아미스정(애엽95%에탄올연조엑스(20->1)) 애엽95%에탄올연조엑스
11 올리다운캡슐(오르리스타트) 오르리스타트
12 티오시드주사(치옥트산트로메타민) 치옥트산트로메타민
13 탐루신캡슐(염산탐스로신) 탐스로신염산염
14 비비에스주사(푸르설티아민염산염)(앰플) 푸르설티아민염산염
15 디트루베린정(프로피베린염산염) 프로피베린염산염
16 피오나정(염산피오글리타존) 피오글리타존염산염
17 징크트레이스주 황산아연
18 라이트징크시럽(황산아연일수화물) 황산아연
19 하이알라제주(히알우로니다제) 히알루로니다제


감사합니다.