2014년 문헌재평가 결과에 따라 아래 8개 품목의 허가 사항이 변경됨을 알려드립니다.

변경되는 허가사항은 효능효과, 용법용량, 사용상주의사항이며
허가변경은 2015년 12월 17일부터 적용됩니다.

품목별 허가변경의 상세 내용은 붙임의 파일을 참조하여 주십시오.


- 허가사항 변경 품목 -
1. 휴온스벤조산나트륨카페인주사액(카페인벤조산나트륨)
2. 휴온스시티콜린주사500mg
3. 휴온스아미노필린주사액
4. 휴온스아세틸시스테인캡슐200mg(수출명:MUCOCAPCAP.,MUCETINECAP)
5. 뮤라틱주사(수출명 : Tusin Forte Inj)(아세틸시스테인)
6. 휴온스암브록솔염산염주사액(수출명:AMBROXINJ)
7. 원탁정(라니티딘염산염)(수출명:권탁정,ACIDINOTab.150㎎,RantinTab.150㎎)
8. 휴온스시메티딘정200밀리그램(수출명:TAGAMENTTab.200밀리그램)


감사합니다.