아토르바스타틴 함유 제제의

의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시가 있었음을 알려드립니다.

(의약품안전평가과-3586호 변경일 : 2018.07.14)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.

-아 래-

[대상품목-아토르바스타틴 단일제]
1. 휴온스아토르바스타틴정(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
2. 휴온스아토르바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
3. 휴온스아토르바스타틴정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
4. 휴온스아토르바스타틴정80밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

[대상품목-아토르바스타틴/암로디핀 복합제]
1. 암로듀엣정5/10mg
2. 암로듀엣정5/20mg
3. 암로듀엣정10/20mg

붙임. [공문] 의약품 품목허가사항 변경지시_아토르바스타틴 함유제제
사용상의주의사항_아토르바스타틴 함유제제.zip
허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표_아토르바스타틴
허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표_아토르바스타틴, 암로디핀