암로디핀 함유제제의

안정성 정보 관련 허가사항 변경지시가 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-5701, 변경 일자 : 2018.09.14)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목
1. 발사렉스정10/160밀리그램
2. 발사렉스정5/160밀리그램
3. 발사렉스정5/80밀리그램
4. 베실살탄정10/50밀리그램
5. 베실살탄정5/100밀리그램
6. 베실살탄정5/50밀리그램
7. 암로듀엣정10/20mg
8. 암로듀엣정5/10mg
9. 암로듀엣정5/20mg
10. 올메듀오정10/40밀리그램
11. 올메듀오정5/20밀리그램
12. 올메듀오정5/40밀리그램
13. 테잘바이정40/10밀리그램
14. 테잘바이정40/5밀리그램
15. 테잘바이정80/5밀리그램
16. 휴온스암로디핀정5mg(암로디핀베실산염)

첨부.
[공문] 의약품 품목허가사항 변경지시(암로디핀 함유제제)
허가사항 변경대비표(암로디핀 함유제제)
품목 및 업체현황_암로디핀
허가사항 변경지시 내용