탐스로신염산염 성분 제제에 대한

사용상의 주의사항 변경지시가 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-6560, 변경 일자 : 2021. 02. 04.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목
탐루신디서방캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염)
탐루신디서방정0.4밀리그램(탐스로신염산염)
탐루신캡슐(탐스로신염산염)
탐루신디서방정(탐스로신염산염)

첨부
1.[공문] 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림(탐스로신염산염 제제)
2.변경대비표_단일제(0.2)_탐루신디서방정,탐루신캡슐
3.변경대비표_단일제(0.4)_탐루신디서방정0.4밀리그램, 탐루신서방캡슐0.4밀리그램
4.변경지시안_탐루신디서방정(탐스로신염산염)
5.변경지시안_탐루신디서방정0.4밀리그램(탐스로신염산염)
6.변경지시안_탐루신디서방캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염)
7.변경지시안_탐루신캡슐(탐스로신염산염)