오플록사신 성분 제제에 대한 사용상의주의사항 변경지시가 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-5403, 변경일자 : 2022. 12. 05.)

오플록사신 성분 제제 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목
- 오베나신정200mg(수출용)
- 오베나신정400mg(수출용)

첨부
1. [공문] 의약품 품목허가사항 변경명령(오플록사신 성분제제)
2. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표_오플록사신 성분제제
3. 변경명령안_오베나신정200mg(수출용)_사용상의주의사항
4. 변경명령안_오베나신정400mg(수출용)_사용상의주의사항