로페라미드 함유 제제에 대한 사용상의주의사항 변경지시가 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-5475, 변경일자 : 2022. 12. 06.)

로페라미드 함유 제제 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목
- 휴온스로페라미드염산염캡슐2mg(수출용)

첨부
1. [공문]의약품 허가사항 변경명령(로페라미드 함유 제제)
2. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표_로페라미드 함유 제제
3. 변경명령안_휴온스로페라미드염산염캡슐2mg(수출용)_사용상의주의사항