로수바스타틴 함유 제제에 대한 사용상의주의사항 변경지시가 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-154, 변경일자 : 2023. 04.06.)

로수바스타틴 함유 제제 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목
- 로스톤정5밀리그램
- 로스톤정10밀리그램
- 로스톤정20밀리그램
- 에슈바정10/5밀리그램
- 에슈바정10/10밀리그램
- 에슈바정10/20밀리그램

첨부
1. [공문] 의약품 허가사항 변경명령 알림(로수바스타틴 함유 제제)
2. 변경대비표_로수바스타틴 함유 제제(단일제, 복합제)
3. 로스톤정5, 10, 20밀리그램(로수바스타틴칼슘)_사용상의주의사항
4. 에슈바정10/5, 10/10, 10/20 밀리그램_사용상의주의사항