프레가발린 단일제(경구)에 대한 사용상의주의사항 변경지시가 있었음을 알립니다.

(허가총괄담당관-189, 변경일자 : 2023. 02.09.)

로수바스타틴 함유 제제 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목
- 프레가캡슐75밀리그램(프레가발린)
- 프레가캡슐150밀리그램(프레가발린)


첨부
1. [공문] 프레가발린 단일제(경구) 허가사항 변경명령(통일조정)
2. 프레가발린 단일제(경구)_통일조정 변경대비표
3. 프레가발린 단일제(경구) 통일조정안(사용상의 주의사항)