프로톤펌프억제제에 대한 사용상의주의사항 변경지시가 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-964, 변경일자 : 2023. 05. 14.)

프로톤펌프억제제 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목
- 에스엠프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
- 에스엠프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
- 엠프라캡슐(오메프라졸장용성과립)(수출명: OMERAMEXcap.)

첨부
1. [공문] 의약품 허가사항 변경명령 알림(프로톤펌프억제제)
2. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표(프로톤펌프억제제)
3. 에스엠프라정20밀리그램_사용상의주의사항
4. 에스엠프라정40밀리그램_사용상의주의사항
5. 엠프라캡슐_사용상의주의사항