디클로페낙 경구제 및 주사제에 대한 사용상의주의사항 변경지시가 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-3495, 변경일자 : 2023. 08. 19.)

디클로페낙 경구제 및 주사제 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목
- 디코론주사액(디클로페낙나트륨)(수출명 DOLORANINJ.OSTORANINJ.DICLOFENACSODIUMINJ.BOPADICLOFENACOINY.,AMPONACINJECTION)_0013_198802457
- 휴온스디클로페낙나트륨주사(수출용)(수출명 DICOLONInj.,KMDICLOFENACSODIUMInj.,DICLOFENACSODIUMInj.)

첨부
1. [공문] 의약품 허가사항 변경명령 알림(디클로페낙 경구제 및 주사제)
2. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표
3. 디코론주사액(디클로페낙나트륨)(수출명DOLORANINJ.OSTORANINJ.DICLOFENACSODIUMINJ.BOPADICLOFENACOINY.,AMPONACINJECTION)_0013_198802457_사용상의주의사항
4. 휴온스디클로페낙나트륨주사(수출용)(수출명DICOLONInj.,KMDICLOFENACSODIUMInj.,DICLOFENACSODIUMInj.)_0057_200202677_사용상의주의사항