아목시실린 함유 제제에 대한 사용상의주의사항 변경지시가 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-3799, 변경일자 : 2023. 08. 31.)

아목시실린 함유 제제 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목
- 크라듀스시럽(아목시실린수화물ㆍ묽은클라불란산칼륨(7:1)
- 휴온스아목시실린캡슐500mg(수출명:아목시캡슐,목시리나캡슐
500mgAMOXICARECap500mg,BOPAAMOXICILLINA500mgCap)
- 휴온스아목시크라정(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨)
- 휴온스아목시크라정625밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨)

첨부
1. [공문] 의약품 허가사항 변경명령 알림(아목시실린 함유 제제)
2. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표
3. 크라듀스시럽(아목시실린수화물ㆍ묽은클라불란산칼륨(7-1))_201211084_사용상의주의사항
4. 휴온스아목시실린캡슐500mg(수출명아목시캡슐,목시리나캡슐
500mgAMOXICARECap500mg,BOPAAMOXICILLINA500mgCap)_199702953_사용상의주의사항
5. 휴온스아목시크라정(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨)_201307118_사용상의주의사항
6. 휴온스아목시크라정625밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨)_201707539_사용상의주의사항