다파글리플로진 함유제제(단일제, 복합제)(필름코팅정)에 대한 사용상의주의사항 변경지시가 있었음을 알립니다.

(허가총괄담당관-4794, 변경일자 : 2023. 08. 31.)

다파글리플로진 함유제제(단일제, 복합제)(필름코팅정) 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 휴온스다파글리플로진정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물) 

- 휴온스다파글리플로진정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물) 

- 휴시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)

첨부
1. [공문] 다파글리플로진 함유제제(단일제, 복합제)(필름코팅정) 단일제 허가사항 변경명령(통일조정) 알림

2. 다파글리플로진 함유제제 단일제(필름코팅정) 통일조정 변경대비표

3. 다파글리플로진 함유제제 단일제(필름코팅정) 통일조정(안)

4. 다파글리플로진 함유제제 복합제(필름코팅정) 통일조정 변경대비표

5. 다파글리플로진 함유제제 복합제(필름코팅정) 통일조정(안)