도네페질 성분 제제에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.
(의약품안전평가과-3841, 변경일자 : 2023. 07. 01.)
도네페질 성분 제제의 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.
- 아 래 -
대상품목
- 이지페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
- 이지페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
첨부
1. [공문] 의약품 허가사항 변경명령 알림(도네페질 성분 제제)
2. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표
3. 이지페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)_201801431_사용상의주의사항
4. 이지페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)_201801431_용법용량
5. 이지페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)_201801430_사용상의주의사항
6. 이지페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)_201801430_용법용량