1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔 성분 제제에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-8275, 변경 반영일자 : 2024. 02. 29.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 하이히알원스주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔)

첨부

1. [공문] 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림(BDDE가교히알루론산나트륨겔 성분 제제((단일제, 주사제))

2. BDDE가교히알루론산나트륨겔 성분 제제(단일제, 주사제)_변경대비표

3. BDDE가교히알루론산나트륨겔 성분 제제(단일제, 주사제)_허가사항변경안

4. 하이히알원스주_201901451_사용상의주의사항