쿠에티아핀 단일제(경구)에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(허가총괄담당관-7368, 변경 반영일자 : 2024. 01. 02.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 이지타핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)

- 이지타핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)

- 이지타핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)

- 이지타핀정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)

첨부

1. [공문] 쿠에티아핀 단일제(경구) 허가사항 변경명령(통일조정)

2. 쿠에티아핀 단일제(경구) 변경대비표

3. 쿠에티아핀 단일제(필름코팅정) 통일조정(안)