프로톤펌프억제제에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-9105, 변경 반영일자 : 2024. 03. 27.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 엠프라캡슐(오메프라졸장용성과립)

- 에스엠프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)

- 에스엠프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)

첨부

1. [공문] 의약품 허가사항 변경명령 알림(프로톤펌프억제제)

2. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표-프로톤펌프억제제

3. 엠프라캡슐_200403121_사용상의주의사항

4. 에스엠프라정20mg_201507272_사용상의주의사항

5. 에스엠프라정40mg_201507270_사용상의주의사항