로수바스타틴칼슘 단일제(함량 5, 10, 20 mg, 필름코팅정)에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(허가총괄담당관-233, 변경 반영일자 : 2024. 04. 12.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 로스톤정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)

- 로스톤정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

- 로스톤정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

첨부

1. [공문] 로수바스타틴칼슘 단일제(5, 10, 20 mg)_허가사항 변경명령(통일조정) 

2. 로수바스타틴칼슘 단일제(5, 10, 20 mg)_허가사항 변경대비표

3. 로수바스타틴칼슘 단일제(5, 10, 20 mg)_통일조정(안)(효능효과)

4. 로수바스타틴칼슘 단일제(5, 10, 20 mg)_통일조정(안)(사용상의주의사항)