심바스타틴 단일제(함량 20, 40 mg, 필름코팅정)에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(허가총괄담당관-299, 변경 반영일자 : 2024. 04. 16.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 시바스정(심바스타틴)

첨부

1.  [공문] 심바스타틴 단일제(20, 40mg, 필름코팅정)_허가사항 변경명령(통일조정) 

2. 심바스타틴 단일제(함량 20, 40 mg, 필름코팅정)_허가사항 변경대비표

3. 심바스타틴 단일제(함량 20, 40 mg, 필름코팅정)_통일조정(안)(용법용량)

4. 심바스타틴 단일제(함량 20, 40 mg, 필름코팅정)_통일조정(안)(사용상의주의사항)