오메가-3-산에틸에스테르90 성분 제제에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-425, 변경 반영일자 : 2024. 04.16.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 휴토메가연질캡슐5/1000밀리그램 (아토르바스타틴, 오메가3산에틸에스테르90)

첨부

1. [공문] 의약품 허가사항 변경명령 알림(오메가-3-산에틸에스테르90 성분 제제)

2. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표

3. 휴토메가연질캡슐5_1000mg_202202838_사용상의주의사항