레비티라세탐 단일제(경구, 주사제)에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(허가총괄담당관-401, 변경 반영일자 : 2024. 04. 18.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 케라탐주사100mg/mL(레비티라세탐)

첨부

1. [공문] 레비티라세탐 단일제(경구, 주사제) 허가사항 변경명령(통일조정)

2. 레비티라세탐 단일제(경구, 주사제)_통일조정 변경대비표

3. 레비티라세탐 단일제(주사제)_통일조정(안)