스타틴 계열 성분 제제에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-609, 변경 반영일자 : 2024. 04. 23.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 에슈바정10/20밀리그램 (에제티미브, 로수바스타틴)

- 에슈바정10/10밀리그램 (에제티미브, 로수바스타틴)

- 에슈바정10/5밀리그램 (에제티미브, 로수바스타틴)

첨부

1. [공문] 의약품 허가사항 변경명령 (스타틴 계열 성분 제제)

2. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표

3. 에슈바정10/20mg, 10/10mg, 10/5mg_사용상의주의사항