비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 계열 성분 제제에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-1352, 변경 반영일자 : 2024. 05. 22.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 아모부로펜프리믹스주 (이부프로펜)

- 아모부로펜주 (이부프로펜)

- 펠로엔정 (펠루비프로펜(미분화))

- 휴덱시연질캡슐 (덱시부프로펜)

- 맘스픽덱시펜시럽 (덱시부프로펜) 

- 세크로정 (아세클로페낙)

- 디코론주사액(디클로페낙나트륨)

- 케트로주사 (케토롤락트로메타민염)

- 케트로정 (케토롤락트로메타민염) 

- 휴온스피록시캄근육주사

첨부

1. [공문] 의약품 허가사항 변경명령 알림(비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 계열 성분 제제)

2. 허가사항 변경(안)_허가변경