로사르탄칼륨 단일제(함량 50, 100mg, 필름코팅정)에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(허가총괄담당관-1240, 변경 반영일자 : 2024. 05. 22.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 로카탄정 (로사르탄칼륨)

- 로카탄정100mg (로사르탄칼륨)

첨부

1. [공문] 로사르탄칼륨 단일제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정)

2. 로사르탄칼륨 단일제(함량 50, 100mg, 필름코팅정) 변경대비표

3. 로사르탄칼륨 단일제(함량 50, 100mg, 필름코팅정) 용법용량(안)

4. 로사르탄칼륨 단일제(함량 50, 100mg, 필름코팅정) 사용상의주의사항(안)