몬테루카스트·레보세티리진 복합제(정제)에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-1443, 변경 반영일자 : 2024. 05. 26.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 레보몬정 (몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염)

첨부

1. [공문] 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림(몬테루카스트·레보세티리진 복합제(정제))

2. 몬테루카스트·레보세티리진 복합제_변경대비표

3. 몬테루카스트·레보세티리진 복합제_허가사항변경(안)_사용상의주의사항

4. 레보몬정_202302551_사용상의주의사항