세팔로스포린 계열 성분 제제에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-1453, 변경 반영일자 : 2024. 05. 27.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 휴세틸건조시럽50mg/5mL (세프포독심프록세틸)

- 휴세틸정100밀리그램 (세프포독심프록세틸)

첨부

1. [공문] 의약품 허가사항 변경명령 알림(세팔로스포린 계열 성분 제제)

2. 세팔로스포린 계열 성분 제제_허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표

3. 휴세틸건조시럽50mg5mL_201707614_사용상의주의사항

4. 휴세틸정100밀리그램_201707216_사용상의주의사항