메틸프레드니솔론 함유 제제에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-1749, 변경 반영일자 : 2024. 03. 07.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 휴솔론정(메틸프레드니솔론)

- 수레드주사500㎎(수출용)(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)

첨부

1. [공문] 의약품 허가사항 변경명령(메틸프레드니솔론 함유 제제)

2. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표

3. 휴솔론정(메틸프레드니솔론)_201903564_사용상의주의사항

4. 수레드주사500㎎(수출용)_200801420_사용상의주의사항