세푸록심 성분 제제에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-2871, 변경 반영일자 : 2024. 07. 18.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 휴온스세푸록심나트륨주750mg (수출명 : HUONSFUROXIM INJ.,HUONSFUROXIME INJ)

- 휴피록심정 (세푸록심악세틸)

첨부

1. [공문] 의약품 허가사항 변경명령(세푸록심 성분 제제)

2. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표

3. 휴온스세푸록심나트륨주750mg_200102987_사용상의주의사항

4. 휴피록심정(세푸록심악세틸)_201601683_사용상의주의사항