프레가발린 단일제(경구)에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품허가총괄과-133, 변경 반영일자 : 2024. 08. 12.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 프레가캡슐150밀리그램(프레가발린)

- 프레가캡슐75밀리그램(프레가발린)

첨부

1. [공문] 프레가발린 단일제(경구) 허가사항 변경명령(통일조정)

2. 프레가발린 단일제(경구)_통일조정 변경대비표

3. 프레가발린 단일제(정제, 캡슐제) 통일조정안(사용상의 주의사항)