암로디핀 함유제제에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-3824, 변경 반영일자 : 2024. 08. 30.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 휴온스암로디핀정5mg(암로디핀베실산염)

- 올메듀오정5/20밀리그램

- 올메듀오정10/40밀리그램

- 올메듀오정5/40밀리그램

- 암로듀엣정5/10mg

- 암로듀엣정10/20mg

- 암로듀엣정5/20mg(암로디핀, 아토르바스타틴)

- 발사렉스정10/160밀리그램(암로디핀, 발사르탄)

- 발사렉스정5/80밀리그램(암로디핀, 발사르탄)

- 발사렉스정5/160밀리그램(암로디핀, 발사르탄)

첨부

1. [공문] 의약품 허가사항 변경명령(암로디핀 함유 제제)

2. 암로디핀 함유 제제_허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표

2. 암로디핀 함유 제제_사용상의주의사항