세포탁심 성분 제제에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-4047, 변경 반영일자 : 2024. 09. 11.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 휴온스세포탁심나트륨주사1g(수출명:NOVAXINJ.Ig,HUONSNOVAXINJ.1g)

- 휴온스세포탁심나트륨주사500밀리그람(수출명:NOVAXINJ.500mg,K.M.CefotaximeSodium500mg)

첨부

1. [공문] 의약품 허가사항 변경명령(세포탁심 성분 제제)

2. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표

3. 휴온스세포탁심나트륨주사1g_199903220_사용상의주의사항

4. 휴온스세포탁심나트륨주사500mg_199903156_사용상의주의사항