아픽사반 단일제(정제)에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품허가총괄과-847, 변경 반영일자 : 2024. 07. 15.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 아피퀴스정5밀리그램 (아픽사반)

- 아피퀴스정2.5밀리그램 (아픽사반)

첨부

1. [공문] 아픽사반 단일제(정제) 허가사항 변경명령(통일조정)

2. 아픽사반 단일제(함량 2.5, 5mg 정제)_변경대비표

3. 아픽사반 단일제(함량 2.5, 5mg 정제) 통일조정(안)_용법용량

4. 아픽사반 단일제(함량 2.5, 5mg 정제) 통일조정(안)_사용상의 주의사항