오피오이드 계열 진통제에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-4610,  변경 반영일자 : 2024. 10. 02.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 휴트라돌정

- 휴트라돌세미정

- 휴온스트라마돌염산염주사(수출명:TIMADOLInj.,TAMADOLINJ.)

첨부

1. [공문] 의약품 허가사항 변경명령(오피오이드 계열 진통제)

2. 허가사항 변경(안) 및 변경대비표

3. 휴트라돌정_200712588_사용상의주의사항

4. 휴트라돌세미정_200712587_사용상의주의사항

5. 휴온스트라마돌염산염주사_199803063_사용상의주의사항