에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정)에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품허가총괄과-2171호, 2024.08.16. / 변경 반영일자 : 2024.11.15.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 에토르정10/40밀리그램

- 에토르정10/20밀리그램

- 에토르정10/10밀리그램

첨부

1. [공문] 에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정)

2. 에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정)_통일조정 변경대비표

3. 에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정)_통일조정(안)_사용상의 주의사항